Les produits pharmaceutiques en chiffres

• • 3500 molécules pharmaceutiques disponibles dans la pharmacopée à travers le monde.
• La France : 2^e plus gros consommateur de produits pharmaceutiques en Europe derrière le Royaume-Uni et 4^ème consommateur mondial
• 2800 substances actives différentes présentes sur le marché français
• 11 000 spécialités (= marque commerciale d’un médicament)
• Un Français consomme en moyenne 48 boîtes de médicaments par an
• 500 millions de boîtes de paracétamol vendues en France par an
• 90% des consultations en France aboutissent à une prescription de médicament contre 43% aux Pays-Bas

Introduction générale

Un produit pharmaceutique devient un médicament après avoir obtenu une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), délivrée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament). Le terme de produits pharmaceutiques ne prend pas en considération les produits cosmétiques (crème solaire, démaquillant, produits capillaires…). Ces derniers ne font pas l’objet d’une autorisation de mise sur le marché préalable, mais leur conception est réalisée conformément aux bonnes pratiques de fabrication. Ce site parle de résidus de médicaments car il fait référence au médicament une fois qu’il a été ingéré puis excrété par l’homme.

Il ne faut pas confondre médicament et substance active, le médicament est composé d’un ou plusieurs excipient(s) et d’une ou plusieurs substance(s) active(s). Une même substance active peut être présente dans plusieurs médicaments différents.

Parmi l’ensemble des substances actives, la plus consommée en France en 2013 est le paracétamol avec plus de 500 millions de boîtes vendues et elle se retrouve dans différentes spécialités pharmaceutiques (= médicaments avec une dénomination commerciale) comme le Doliprane®, le Dafalgan®, l’Efferalgan®, Actifed® etc…

Définitions

Les produits pharmaceutiques sont des substances chimiques, naturelles ou synthétiques utilisés à des fins médicales à usage humain ou vétérinaire. Ils sont composés généralement d’un ou plusieurs excipient(s) et d’une ou plusieurs substance(s) active(s), c’est cette substance active qui est développée dans le but d’avoir un effet bénéfique sur des cibles biologiques. Dans l’environnement, la présence de cette substance active peut au contraire, induire des effets néfastes sur des organismes vivants.

On retrouve dans l’environnement des résidus de médicaments qui peuvent exister soit sous forme de molécule mère (molécule identique à la molécule ingérée), soit sous forme de métabolites (composés formés par métabolisation de la molécule mère dans l’organisme) ou sous forme de composés de transformation (par les UltraViolets(UV), les bactéries etc… dans l’environnement).

Ce site abordera uniquement le cas des molécules mères car même si les métabolites sont nombreux et peuvent être actifs ou inactifs, il existe encore peu de données traitant de leurs effets sur l’environnement. Les composés de transformation quant à eux, ne sont pas encore très bien connus, ni étudiés car la transformation des molécules (mères ou métabolites) dépend des conditions environnementales.

Propriétés

L’ensemble des molécules pharmaceutiques existantes ont globalement toutes des propriétés physico-chimiques spécifiques et relatives à leurs structures chimiques. Leur devenir dans l’environnement dépend de ces paramètres physico-chimiques. Les paramètres principaux pris en considération afin de déterminer le devenir des substances pharmaceutiques dans l’environnement sont les suivants :